★提供产品生产企业的《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》 参数要求： 一.技术指标 1、X 射线球管技术参数 1.1 X 射线束类型：锥形束 1.2 管电压：60-100KV 1.3 管电流：2-10mA 1.4 焦点大小：≤0.5mm 1.5 曝光时间：CT≤10s; 全景≤9s;头颅≤8s; 2、CT/全景探测器技术参数 2.1 探测器像素尺寸：≥100μm 2.2 闪烁体：CsI 2.3 灰阶：≥16bit 3、头颅侧位探测器技术参数 3.1 探测器像素尺寸：≥100μm 3.2 闪烁体：CsI 3.3 灰阶：≥14bit 4、成像性能 4.1 CT 空间分辨率：≥ 2 LP/mm 4.2 CT 图像最小像素尺寸：≤50μm 4.3 CT 扫描最大成像范围(FOV)：≥16*15，非拼接非融合，且包含多视野选择≥3个。 4.5 全景成像分辨率 :≥3.1LP/mm 4.6 头颅成像分辨率 :≥3.1LP/mm 4.7 投照定位方式：立式 5、机械性能参数： 5.1、拍摄臂上升范围：≥700mm 5.2、鬓角夹运动方式：电动 5.3、激光线定位：矢状线/法兰克福线，手动定位； 5.4、具备设备指示灯提示功能； 5.5、 颌托：CT 全景共用颌托； 6、人机交互设计 6.1、轮椅位设计：支持轮椅位拍摄； 6.2、面对面摆位：患者摆位时，医生和患者面对面站立，患者可以更清晰的看到医生的摆位指导； 6.3 首饰放置盒：定位装置附近设置首饰放置盒，方便患者放置首饰，防止丢失； 6.4 耳道人体工程学设计：耳点位置突出部分符合外耳道走向。 6.5 具有头侧定位功能； 6.6 手掌定位仪：进行骨龄分析时，手掌位拍摄采用定位仪进行定位，手掌位拍摄时，更加简单准确，降低废片率。 二.软件功能要求 1、CT 特色功能 1.1 根管重建：将牙齿的根管进行三维重建，采用颜色标记，可进行查看； 1.2去金属伪影二次重建：忘记点击去金属伪影的影像，可以在拍摄结束后，点击 MARS二次重建，进行去金属伪影的二次重建，无需患者再次拍摄； 1.3 去运动伪影技术：拍摄过程中，患者若有运动，可以自动校正伪影，使图像质量获得纠正； 1.4 可支持拍摄小视野牙片，高清视野观察局部单颗牙或几颗牙。 2、CT 软件功能 2.1 基本功能 2.1.1 图像编辑工具：对比度调节，亮度调节，图像信息，移动、缩放，全景头侧可以进行翻转和旋转； 2.1.2 测量工具：直线测量，折线连续测量，角度测量，骨密度测量，所选气道体积计算、最小面积截面位置显示及面积计算； 2.1.3 标注：在图像上添加箭头指向或椭圆圈选并注释，全景头侧提供方位标注； 2.1.4 CT二维面可选择最大密度投影，用于查看修复体隐裂； 2.1.5 MPR:标准冠状面、矢状面、横断面图像，层厚可以任意调节； 2.1.6 头侧：提供侧位影像，同时提供正位和侧位的投照影像，且可以对影像角度进行调整； 2.1.7 裁切窗口：对三维重建模型进行三维方向的裁切，对所选部位进行任意角度的观察； 2.1.8 根据患者不同的需求选择不同的FOV，对不需要拍摄颞下颌关节的患者可以选择小尺寸的 FOV； 2.1.9 快速模式：辐射量和拍摄所需时间较正常模式降低三分之一； 2.1.10 TMJ:颞下颌关节专用诊断切面，可以切换布局同时显示多张双侧关节影像，层厚、层距可以任意调节； 2.1.10 TMJ:颞下颌关节专用诊断切面，可以切换布局同时显示多张双侧关节影像； 2.1.11牙弓描绘：提供牙弓手动描绘和自动描绘，并对裁切面位置进行细节调整; 2.1.12 牙齿透镜：在MPR界面或透视情况下查看牙齿表面情况和牙髓情况，为根管治疗提供参考信息，根管治疗更精准； 2.1.13气道分析：气道分析功能进行呼吸道的空间测量，可以测定任一一段区域的气道容积和最狭窄位置的气道截面积； 2.2 种植驱动功能 2.2.1 下颌神经管着色、标记、直径选择及细节调整，且三维重建模型同步显示； 2.2.2 植体中心：使三维方向的二维平面选定以种植体为中心； 2.2.3 植体周围骨密度：在 3D 种植体上显示与其周围一定区域内的骨组织密度范围，并用不同的颜色区分出来； 2.2.4 CT术前术后对比：将治疗前后 CT 叠加或 MPR 平行显示，观察治疗前后的效果； 2.2.5 去除金属伪影：拍摄时可以选择去除金属伪影； 2.5.6 骨密度测量：对骨质进行测量，进行骨质 1234 类进行分类，在临床上，2类3类骨适合做种植，通过骨密度测量，临床医生可以精准治疗，制定手术方案。 3.全景图像功能 3.1 智能全景：一次拍摄获取大于等于七张全景影像； 3.2 原始大小：显示影像自适应被压缩细节； 3.3 反色：显示原始采集图像； 3.4 选择感兴趣区域：使其他部位显示效果降低，对所选择区域进行更适宜的显示效果； 3.5 组织透镜：选择部位进行放大观察，可以任意调整窗口尺寸和缩放比； 3.6 布局切换：同时进行多张全景、头侧影像观看并对比； 3.7 伪彩：便于观察组织是否病变。 3.8 拍摄区域选择：根据患者的要求进行拍摄，降低患者剂量。 4.头侧图像功能 4.1 原始大小：显示影像自适应被压缩细节； 4.2 反色：显示原始采集图像； 4.3 头影测量：提供 AI 头影测量自动标定,一键获取患者头影测量数据及多种分析结果； 4.4 半头侧模式：曝光时间不到全头颅拍摄的三分之二，辐射量降低了三分之一； 4.5 选择感兴趣区域：使其他部位显示效果降低，对所选择区域进行更适宜的显示效果； 4.5 组织透镜：选择部位进行放大观察，可以任意调整窗口尺寸和缩放比； 4.6 布局切换：同时进行多张全景、头侧影像观看并对比； 4.7 伪彩：便于观察组织是否病变。 4.8 半头侧快速模式：曝光时间不到全头颅拍摄的三分之一，辐射量降低了三分之二； 5、数据管理功能 5.1 诊断报告：提供截图、报告编辑、打印功能； 5.2 数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和 U 盘； 5.3 患者数据管理：能够增加、编辑、删除患者个人信息； 5.4 PACS 接口：能将设备接入医院现有 PACS 网络，提供存储、传输、远程打印、查询功能； 5.5 图像格式：以标准 DICOM3.0 格式输出图像文件； 5.6 没有 PACS 情况下，也能实现医院局域网自由传输，无须额外费用。 三、工作站配置要求 1. CPU 型号： Corei5 十二代或更高 2.内存容量：≥16G DDR 高速内存； 3.硬盘容量：≥1T 高速机械硬盘+≥256GB 固态硬盘； 4.独立显卡：显存≥4G； 5.显示器：≥23英寸，分辨率≥1920×1080； 6.网卡：≥1000M 自适应网卡 | 